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临床试验
评价RBD1016 在健康受试者中安全性和药代动力学的临床研究

     “一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增,评估RBD1016在健康受试者中的安全性和药代动力学的I期临床研究”,已在澳大利亚完成该研究。

     研究结果显示RBD1016表现了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与其他在研同类抗乙肝小核酸药物安全特征相似。

     RBD1016是一种针对乙肝的GalNAc缀合的siRNA药物,可以覆盖中国以及欧美乙肝患者中占绝大多数的A-E基因型乙肝患者;非临床研究显示可以高效、长效降低血清和肝组织HBsAg,单次给药对HBsAg抑制可持续近6个月;是目前全球唯一单药实现临床前动物血清学转换的药物,提示RBD1016将具有Best-In-Class的潜力。RBD1016在临床研究中获得了良好的安全性和预期的GalNAc-siRNA药代特征,在乙肝患者上的药效数据显示RBD1016对于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg产生较为一致的长效抑制作用。

联系

如果您想了解更多关于本研究或研究药物的信息,欢迎联系项目负责人,她(他)将更为详细的为您介绍本项目,并安排您进行相应的检查。

石莹
ying.shi@smo-clinplus.com
冒建培
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胡金慧
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